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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。奥门新浦京游戏大平台

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    原驻巴基斯坦大使 农融出任外交部部长助理
    2024-05-28 04:05:52   来自山东省
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  • 乐仲卿 LV2 路人
    2楼
    美国非法移民被集体宣判画面
    2024-05-28 01:23:19   来自云南省
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  • 卢注 LV4 路人
    3楼
    马云接受央视专访
    2024-05-28 00:21:13   来自山东省
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  • 夏世雄 LV9 路人
    4楼
    扎根英国 海信表现亮眼的背后
    2024-05-28 07:25:57   来自四川省
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