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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
答:《不可靠实体清单规定》的适用范围是严格限定的,针对的是极个别违法的外国实体,不会随意扩大范围,广大外商投资企业没有必要担心。我想强调的是,中国政府坚定不移推进高水平对外开放,坚定维护多边贸易体制,坚定维护各类市场主体合法权益。党的二十大和中央经济工作会议都明确提出要更大力度吸引和利用外资,中国政府将以更大力度欢迎世界各国企业来华投资兴业,以更大力度建设市场化、法治化、国际化的营商环境。
步入绿意盎然的江苏省南京市高淳区东坝街道下坝村油菜种植基地,一垄垄油菜叶绿茎壮、长势喜人。禾田越光农业种植专业合作社负责人魏清蹲在地里,双手扒开一棵油菜,顺势掐下菜薹,掰了一截递给记者,“尝尝,生吃像脆萝卜一样爽口,炒菜口感更好。”魏清说,今年春节期间,油菜薹售价为每斤10元,亩均纯收益达1250元以上。
基于胡锦矗科研团队的调查情况,国务院批准了将四川卧龙自然保护区由原来的2万公顷扩建为20万公顷,同时批准建立唐家河等5个国家级自然保护区,大熊猫等多种濒危野生动物得到拯救。胡锦矗在卧龙建立了世界上第一个大熊猫野外生态观察站,取名“五一棚”。以“五一棚”为起点,中国大熊猫生态保护逐步走上世界之巅。
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进一步看,工作机制将上述企业列入清单并采取措施的决定,也是完全符合《不可靠实体清单规定》第8条要求的。首先,上述企业曾被中华人民共和国外交部依据《反外国制裁法》实施制裁,其理由即为持续进行对台军售,这意味着上述企业对台军售的事实已经非常明晰,完全符合第8条所规定“外国实体行为事实清楚”的要求;其次,上述企业系公然参与对台军售,其自身也对此明确予以承认;第三,如果国家主权、安全和发展利益受到严重威胁,世界各国政府往往会在国内法中规定,在充分掌握相关事实的基础上,可以直接采取相应处理措施,而无需开展相关调查。
搜集资料时,我大概和不同的工作人员去法庭旁听了10次。我和编剧去观察不同大律师的真人风格,有的比较威严,有的比较滑头。我和美术去看的是哪些元素要呈现在电影中,我和制片、副导演也去看过,每次有不同的功用。我们邀请大律师来做法律顾问,她不停为我们提供“真实性”,我常常因为想要“戏剧性”而和她争论。我们角色扮演的时候,她有时会盘问到我哑口无言,我就说行了,这个一定要写进去。每一场法庭戏都是这么试出来的,过程非常好玩,好像我们自己都经历了那几场我们拍出来的法庭戏。
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