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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。成濑心美快播

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    凝聚团结奋斗的磅礴力量!上海市委统战工作领导小组部署今年重点工作
    2024-05-22 08:25:03   来自吉林省
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    日本军方:朝鲜可能是在试射洲际弹道导弹
    2024-05-22 00:03:36   来自山西省
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    王彼得:人口启示录 ——集体崩溃的东亚,还有我们
    2024-05-22 03:12:03   来自湖南省
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    春雨里的中国
    2024-05-22 00:13:39   来自湖北省
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