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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
廖诗评:首先需要明确的是,按照《不可靠实体清单规定》的要求,工作机制可以在两种情况下做出将外国实体列入清单的决定。一是根据《不可靠实体清单规定》第5条、第6条和第7条的规定,先实施调查,随后根据调查结果,综合考虑相关因素做出决定。二是根据第8条的规定,在有关外国实体行为事实清楚的情况下,工作机制可以直接综合考虑相关因素做出决定,而无需开展进一步调查。本次工作机制针对上述企业所做出的相关决定,应该属于第二种情况。
三是持续完善审核分级责任制。全面梳理总结审核实践,进一步将审核工作中各层级各岗位人员的职责权限、审核制度机制安排、业务流程等基础事项制度化、规范化,落实好分级负责、集体决策机制,做好分级把关,加强权力制约,减少审核自由裁量权。对需要按照“实质重于形式”原则进行审核判断的项目,实行“集体研究、类案处理”,在审核过程中统一审核把握的尺度。
阿森纳此役首发阵容的平均年龄是24.5岁,比曼城的28.2岁小得多。年轻是枪手的优势,他们刮起的“青春风暴”已摧垮了众多强敌,但本轮面对更老辣的曼城却是短板,其具体的表现是失误——曼城中场德布劳内在第24分钟吊射首开纪录,源自阿森纳后卫富安健洋回传球被抢断;曼城中场格拉利什射入再次超出比分的进球,也源于对方25岁的中卫加布里埃尔脚下球被抢,这才使得哈兰德、京多安和格拉利什打出行云流水般的配合。
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中新网太原2月17日电 (杨杰英 刘冬冬 郭娟)2022年,全市实现民营经济增加值1256.2亿元,按不变价格计算,民营经济增加值增长率为4.2%;全市民营经济市场主体总量41.9万户,同比增长35.01%,全年新增民营经济市场主体11.3万户,同比增长148.72%,市场主体实现倍增……一组数据见证了“晋商故里”山西晋中的民营经济稳中有进的良好成效。
今年大湾区巡回路展首站活动定于2月18日至19日在广州越秀区北京路步行街举行,以旅游“大篷车”的形式,推广澳门“旅游+”元素,吸引大湾区内地城市居民到澳门旅游消费。届时,旅游“大篷车”化身为舞台,满足文艺表演等方面的需要。现场互动区设有打卡主题背景、涂鸦墙、互动展览厅、游戏摊位、亲子工作坊等。澳门六大综合旅游休闲企业设置展位开展旅游宣传,澳门旅游吉祥物“麦麦”亦将与当地居民近距离接触,带热现场气氛。(完)
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