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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。峨眉山银华大酒店

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  • 史安叔 LV7 路人
    1楼
    参与者提供证据,美国炸毁北溪2号已铁板钉钉,全球头号战争贩子现身了…
    2024-05-21 07:18:25   来自广东省
    459已阅读 回复
  • 赵孟頫 LV0 路人
    2楼
    Indian man helps show importance of fresh air
    2024-05-21 09:33:06   来自广东省
    426已阅读 回复
  • 赵显宏 LV1 路人
    3楼
    澳门贸易投资促进局:2月份澳门商务旅客超6000人
    2024-05-21 10:23:38   来自西藏自治区
    488已阅读 回复
  • 卢蹈 LV7 路人
    4楼
    驳斥暂停溯源报道 世卫:将找出冠病源头
    2024-05-21 04:28:14   来自四川省
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