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二是坚决有力。一方面是态度坚决。在上述企业持续对台军售,严重危害中方国家主权、安全、发展利益的情况下,中方果断运用不可靠实体清单维护自身合法权益。另一方面是措施严厉。根据《不可靠实体清单规定》,针对被列入清单的外国实体可以采取的处理措施为“限制或禁止”措施,本次针对上述企业所采取的处理措施均为“禁止”措施而非“限制”措施,这清楚表明了处理措施的严厉程度。WWW,S1180,CON
WWW,S1180,CON同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,S1180,CON
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王红兵以可待因为例介绍称,对于可待因复方口服液体制剂,其主要成分磷酸可待因(可待因磷酸盐)系国家管制的麻醉药品,被列入2013年版《麻醉药品品种目录》中。但可待因复方口服液体制剂并未被直接列管为国家管制的精麻药品,而是经理了处方药管理、提级管理、严控生产量等一系列措施后,最终在2015年将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。《WWW,S1180,CON》