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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

监管在问询中还特别关注炒作与减持。在多份关注函中,监管都问及公司控股股东及实际控制人是否计划股权转让、资产重组以及其他对公司有重大影响的事项;近期接待机构和个人投资者调研,是否存在违反信息公平披露的情形;控股股东、实际控制人,董监高及其直系亲属,是否存在买卖公司股票的行为,是否存在涉嫌内幕交易的情形。

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会议强调,要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面学习贯彻党的二十大精神,深入学习贯彻习近平法治思想,深刻领悟“两个确立”的决定性意义,进一步增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”,毫不动摇坚持和加强党中央对全面依法治国的集中统一领导和对司法行政工作的绝对领导,进一步提高政治站位和政治判断力、政治领悟力、政治执行力,坚定不移把党的二十大提出的目标任务落到实处,扎实推进全面依法治国和司法行政工作高质量发展,奋力谱写中国式现代化法治新篇章。

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