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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
会议通报了部党组党史学习教育专题民主生活会整改措施落实情况以及此次民主生活会会前征求意见建议情况。熊选国代表部党组作对照检查,深入查摆不足,深刻剖析根源,提出今后的努力方向和改进措施。随后熊选国带头,部党组同志逐一发言,大家开诚布公、坦诚相见,严肃认真开展批评与自我批评,切实达到了坚持真理、改进工作、增进团结、担当使命的目的。
王毅说,中方高度重视中意关系,古丝绸之路把两国人民联接在一起,愿同意方深化全面战略合作,使两国关系实现更高水平发展。中国成功控制疫情,经济强劲复苏,中外人员往来有序恢复。中意可以全面重启各领域交往合作,尽快行动起来,把被疫情耽误的时间抢回来。中意签署共建“一带一路”合作文件极大提升了双边关系的战略水平,双方可挖掘绿色、数字和第三方市场等方面的合作潜力,推动中意关系这一正资产取得更多积极成果。中方愿进口更多意优质产品,支持意企业扩大在华市场份额,希望意方为中方企业提供公平、透明、非歧视的营商环境。
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当晚,李蓬蓬和她的学生王晓婵、伏音分别演奏了《幽兰》(节选)《梅花三弄》《流水》《春晓吟》《关山月》等风格各异的经典古琴曲目,为现场来宾提供了一场丰富且韵味悠长的古琴雅乐。在之后的自由抚琴环节,中心的汉语教师徐臻作为古琴爱好者现场演奏了她的拿手曲目《神人畅》,为活动助兴。此外,部分观众还在桃源琴社师生的指引下近距离接触并尝试演奏了古琴,得以亲身领略古琴艺术的非凡魅力。现场气氛和谐,其乐融融。
央视网消息(焦点访谈):万吨巨轮在大海上航行时,需要一个强劲有力的“心脏”,也就是发动机。同时,为了保证稳定性和行驶安全,船上还需要有一个能够根据船舶装载状态进行装载和排放的压载水系统。这两个装置都是船舶制造的核心技术。经过多年攻关,我们不仅掌握了国际领先的技术,产品在全球的市场占有率也处于领先水平,有的产品甚至是占了百分百的市场。这是怎么做到的呢?
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