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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

视察中,代表们先后来到乌鲁木齐国际陆港区、卓郎新疆智能机械有限公司、乌鲁木齐国际机场北区改扩建工程、乌鲁木齐文化中心城市规划馆、自治区高级人民法院、自治区人民检察院、特变电工股份有限公司、昌吉市佃坝镇清洁能源试点项目、新疆农业博览园等地,实地了解依法治疆、丝绸之路经济带核心区建设、现代农业、生态环境保护以及高质量发展等重点工作开展情况。

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