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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。可免费观看的不良软件

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  • 冯去辩 LV5 路人
    1楼
    北京新增5本土病例 2人为婆媳关系
    2024-05-29 00:37:52   来自重庆市
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  • 陈怿 LV4 路人
    2楼
    空军五项运动比赛旗开得胜 中国队获女子射击男子游泳个人第一
    2024-05-29 05:11:40   来自西藏自治区
    451已阅读 回复
  • 江定斋 LV2 路人
    3楼
    从这个春天出发,擘画新时代的壮丽图景
    2024-05-29 09:23:55   来自江西省
    754已阅读 回复
  • 酒肆布衣 LV8 路人
    4楼
    全国文明城市创建巡礼第79期丨江苏省靖江市:文明之光 点亮最美滨江都市
    2024-05-29 07:26:39   来自新疆维吾尔自治区
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