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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。色中色电影

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  • 释大观 LV0 路人
    1楼
    今日雨水,这些节令美食你体验过吗?
    2024-05-12 02:16:29   来自陕西省
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  • 于石 LV1 路人
    2楼
    陈竺:中日双方加强务实合作 共同应对人类健康难题
    2024-05-12 10:14:16   来自河北省
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  • 韩伯修 LV1 路人
    3楼
    身边事|山西太原富力桃园小区多栋住宅楼漏水严重
    2024-05-12 02:30:03   来自陕西省
    296已阅读 回复
  • 柴成务 LV5 路人
    4楼
    女生身体构造最「不合理」的6大部位(男生勿进)
    2024-05-12 12:09:42   来自广东省
    953已阅读 回复
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