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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,009645,CON
WWW,009645,CON答：安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序，有比较清晰的适用标准范围和要求，与境外上市备案管理是相对独立的监管环节，企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下，企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如，企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的，应当在备案前依法履行网络安全审查程序；再比如，企业在境外发行可转债，应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序，等等。WWW,009645,CON
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以前我们可能有些时候，就从这个国家怎么可以帮助香港这个角度去考虑问题，我觉得下一步再推进一步，我们香港可以怎么帮助国家的发展，这是双向的。其实香港的“卖点”有几个，第一个就是亚洲(交通)的中心，第二个就是经济自由，第三个就是(香港是)最安全的城市之一，香港就是这三个特点，我觉得是要讲好香港的故事，要发挥好香港的优势。(此外)怎么可以把这个各行各业的动能，政府跟民间都能聚起来，香港跟国家聚起来，我觉得以后这个“聚”的概念是很重要的。所以无论是在香港是亚洲(交通)最中心的地带，还是终究要把人才把这个动能聚焦起来。《WWW,009645,CON》
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