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2024-06-07 06:08:49
何昌弼
来自山东省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,6099RR,CON
WWW,6099RR,CON——加强验收谋划，开展了两个省市试点预验收。试点工作是开创性的，试点验收同样没有现成经验可循。2022年初，中央政法委选择天津、辽宁作为预验收省市，用半年多时间持续跟进调研，及时掌握验收情况，起草验收文件，确保了《验收办法》指向明确、操作性强，两个《工作方案》接地气、简便易行，为正式验收创造了条件。WWW,6099RR,CON
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复方地芬诺酯片除了应用于腹泻，在部分社交平台，还有人称该药物可用于缓解毒瘾发作的困难状态。但广州禁毒此前发文，复方地芬诺酯片是一种成瘾性药品。用地芬诺酯戒毒，其实是用另一种毒品来减缓，减轻吸毒者戒断症状的痛苦，对患者是很不利的。同时，这种药品长期应用时可产生依赖性，本身具有中枢神经系统抑制作用，过量可产生呼吸抑制和昏迷。《WWW,6099RR,CON》
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