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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。黑料不打烊TTTZZZ668,SU网页入口

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  • 马并 LV1 路人
    1楼
    顾子易:动画影视世界里的资深导演
    2024-05-29 01:30:09   来自江西省
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  • 陈珹 LV9 路人
    2楼
    外国中小企业看好中国经济发展
    2024-05-29 00:04:56   来自湖南省
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  • 钱亿年 LV4 路人
    3楼
    山西将建40座绿色开采煤矿
    2024-05-29 01:16:14   来自天津市
    661已阅读 回复
  • 僧皎然 LV7 路人
    4楼
    物联网中坚DCS 拟纽约上市增头寸
    2024-05-29 01:05:57   来自青海省
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