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2024-06-22 02:19:55
李纾
来自黑龙江省
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,361070,COM
WWW,361070,COM通知中介绍，第八批国家组织药品集中采购的药品填报范围包括阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、氯甲环酸注射剂、氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型、丙氨酰谷氨酰胺注射剂等41个品种，181个品规的药品。属于药品填报范围并获得国内有效注册批件的上市药品，应具备相应批件或可在国家药监局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果。WWW,361070,COM
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五是严格核与辐射安全监管。持续提升核安全监管体系和能力，加强核与辐射监测网络建设。加强运行核动力厂、研究堆日常监管，深入开展新建核电机组、研究堆许可申请审批和建造、调试活动监督，加强核燃料循环设施运行监督、核安全设备活动现场监督。强化放射性物品运输容器以及运输活动、铀矿冶和伴生放射性矿开发利用企业监督检查，加强核技术利用、电磁辐射建设项目监管，继续推进放射性废物治理、伴生矿废渣处置和老旧设施退役。《WWW,361070,COM》
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