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2024-06-03 11:12:11
蔡清臣
来自河南省
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答：深交所坚持市场化、法治化改革方向，充分借鉴创业板试点注册制改革经验，结合主板定位特征、投资者结构，兼顾存量与增量，制定《首次公开发行证券发行与承销业务实施细则》，调整优化主板发行定价、配售相关机制，提升制度包容性、适应性，进一步强化市场约束。与改革前相比，主板首发发行承销机制主要有如下三个方面差异。WWW,690795,CON
WWW,690795,CON同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,690795,CON
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