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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
三是建设一批创新联合体,以打通基础研究、应用基础研究到产业化的双向通道。“创新联合体是近年来国家大力推进的产学研一体化新模式,目的在于强化企业的创新主体地位,促进各类创新要素向企业聚集,”芮晔平说,这一新型组织模式将以企业为主导力量,整合大学、科研机构等,进行未来产业领域的关键核心技术攻关,政府则可以设立联合攻关项目等方式进行引导和推动,这对于领域交叉性极强的未来产业创新而言至关重要。
在中国医生的指导下,埃塞俄比亚的外科医生们熟练掌握了腹腔镜操作技术,津巴布韦有了一批本土中医针灸师;在中国医院的对口合作下,坦桑尼亚的心脏病患者不必再赴海外就医,马尔代夫即将拥有一家国际区域性的眼科诊疗中心;在中国工人的援建下,非洲疾控中心总部大楼拔地而起,一大批综合性医院、流动医院、保健中心、专科诊疗中心、中医中心在海外多国“落地开花”。中国带给受援国的,不仅是一年又一年的外部医疗援助,更是一代又一代的本土医疗人才。
北交所高度重视防范注册制下的廉政风险,坚持廉政建设和业务工作同部署、同落实,通过一系列制度安排和监督举措,把公权力“盯紧”“管住”。全面实行注册制后,将进一步健全覆盖上市审核全链条的监督制衡机制,把廉政、内控要求嵌入到规则制定、机制建立、流程设计、技术支持中。加强对上市审核的嵌入式监督,从严管理审核人员和“两委”委员,对资本市场领域腐败“零容忍”,着力建设“廉洁透明型”交易所。
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胡永青建议,对于机构投资者而言,首先要强化风险意识,增强研究能力。用二级市场的估值思维对一级市场进行相对科学合理的评估,真正做到价值发现。同时,机构投资者要强化新股打新的责任意识。全面实行股票发行注册制涉及的主要制度规则草案要求,参与新股询价各个环节的机构人员都需要签字,这对未来每一笔新股询价都会起到留痕的事后验证作用。在这样的机制下,对机构新股询价的责任意识和风险约束都将起到较好作用,也对机构在自身流程和能力建设方面提出了更高要求。
白皮书建议,要构建完善知识产权保险事前、事中、事后全流程服务链条。通过保险公司、律师事务所、知识产权服务机构、资产评估机构等相关主体协同配合,不断拓展价值评估、风险评价、权利稳定性监测、损害确定、咨询等相关服务。特别是针对中小企业知识产权资产管理能力弱、需求高的特点,完善投保前咨询、价值风险评估、投保方案定制、保险期间内预防侵权建议、保险事故发生后的法律咨询和理赔等“一揽子”服务,不断提高知识产权保险的覆盖率。
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