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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。野外真人实战CS

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  • 能长老 LV9 路人
    1楼
    胃食管反流总复发?试试这7个方法
    2024-06-20 05:48:18   来自山西省
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  • 陆敬 LV6 路人
    2楼
    这6个城市的房产,要赶快抛!
    2024-06-20 04:28:25   来自天津市
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  • 陈蒙 LV0 路人
    3楼
    颜色增强的月亮
    2024-06-20 01:27:06   来自广东省
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  • 黄陵美人 LV9 路人
    4楼
    额济纳旗委书记被免 近万滞留游客中高龄者众多
    2024-06-20 00:35:33   来自陕西省
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