同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,97828I,CON

WWW,97828I,CON“首先，可以设立分层分级全方位的追责体制，用好现场检查、现场督导等手段，对虚假披露、不披露重要信息等违法违规行为给予打击。其次，进一步压实发行人的信息披露第一责任和中介机构的‘看门人’责任，对财务造假、虚假陈述等违法行为，要及时追究发行人和中介机构的相关责任。此外，未来应针对实际控制人、公司重大资产重组的交易方、传播媒介以及金融机构等主体出现新的违法行为制定相关刑事规范。”熊文建议。WWW,97828I,CON

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杨宸医生介绍，手术联合以铂类药物为主的化疗为目前主要的膀胱癌治疗手段。在患者对化疗耐药后，免疫治疗能够增加约20%患者的抗肿瘤T细胞的功能从而使膀胱癌的进展缓解。因此，膀胱癌的患者，部分能够从化疗联合免疫治疗中获得较好效果，原因是与这些患者体内抗肿瘤T细胞的活性有密切相关。为了找到能够激活抗肿瘤T细胞的“抗癌队友”，研究团队通过一系列的高通量测序终于找到了抑制抗肿瘤T细胞的“坏分子”——环状RNA TRPS1。团队通过进一步研究发现，这个“坏分子”能够通过谷氨酰胺代谢通路调节细胞内谷胱甘肽的含量从而使抗击膀胱癌的“主力”抗肿瘤CD8+T细胞的功能受损。而通过外泌体能够降低环状RNA TRPS1的含量，从而精准破坏膀胱癌的“救星”。如果患者体内鉴定到了大量的环状RNA TRPS1，意味着膀胱癌的复发转移的恶性程度较强，抗肿瘤免疫功能可能受损，此时免疫治疗会获得较好的效果。《WWW,97828I,CON》