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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
1、中共中央政治局常务委员会召开会议,听取近期新冠疫情防控工作情况汇报,中共中央总书记习近平主持会议 会议强调,2022年11月以来,我们围绕“保健康、防重症”,不断优化调整防控措施,较短时间实现了疫情防控平稳转段,2亿多人得到诊治,近80万重症患者得到有效救治,新冠死亡率保持在全球最低水平,取得疫情防控重大决定性胜利,创造了人类文明史上人口大国成功走出疫情大流行的奇迹。(央视新闻)
有美国学者指出,美国一周内因枪支死亡的人数可能超过西欧一年因枪支死亡的人数。芝加哥大学民调显示,21%的美国成年人曾经历过枪支暴力,有类似经历的黑人比例更高达54%。美国心理协会调查显示,三分之一的美国民众去哪儿都担心成为大规模枪击事件的受害者,近四分之一的民众承认为躲避大规模枪击事件而改变了生活方式。
全面注册制以“交易所审核、证监会注册”为审核注册架构,中国证监会和交易所对于上市首次公开发行股票的投资价值或者投资者的收益不再作出实质性判断或保证,也不表明中国证监会和交易所对注册申请文件的真实性、准确性、完整性作出保证。“这就意味着对于投资者的投资分析、风险识别能力提出了更高要求。同时实践中上市公司能否严格履行信息披露的相关制度也是一个挑战,这些都有可能成为投资者保护方面遇到的新问题。”北京盈科(上海)律师事务所合伙人、律师熊文对记者说。
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贾宾:从历史文献记载来看,自汉代起一直到清代,中国都在经营、开发南海诸岛和南海航线。目前在东南亚地区发现出土、出水的一些瓷器,主要来自于中国福建、江西、广西、广东等地,具有明显的中国风格。此外,我们在中国和东南亚地区现有的祠堂、宗庙里发现了一些建筑石构件,与“金银岛Ⅰ号”“珊瑚岛Ⅰ号”沉船中发现的建筑石构件同源。这些从南海出水的文物蕴含了当时贸易繁盛、文化交融的情景,是对中国古代海洋文明的一种诠释。
一是持续畅通全流程沟通机制。修订完善业务咨询沟通指南,进一步简化预沟通咨询程序,提高市场主体咨询沟通的便利度。着力提升审核环节的沟通质效,提升沟通层级,强化审核问询出发点、侧重点及关键点的沟通说明,促进提升问询回复质量,增强信息披露的针对性、有效性。建立撤否项目沟通机制,充分反馈撤否企业存在的问题和主要理由。
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