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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。水多多APP官方下载赚钱

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    又改口了?特朗普谴责俄罗斯,称俄乌持续冲突必须停止
    2024-06-17 13:02:49   来自安徽省
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  • 江涛 LV6 路人
    2楼
    陈伯吹国际儿童文学奖在沪揭晓
    2024-06-17 17:02:59   来自甘肃省
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  • 唐毅夫 LV9 路人
    3楼
    北约秘书长:瑞典和芬兰应在7月中旬成为北约成员国,工作正在推进中
    2024-06-17 04:02:28   来自吉林省
    908已阅读 回复
  • 潘朝英 LV9 路人
    4楼
    香港开启全面发展新里程
    2024-06-17 01:02:02   来自宁夏回族自治区
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