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2024-06-21 04:04:46
蒋璨
来自西藏自治区
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同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,637968,CON
WWW,637968,CON根据我国2001年8月1日起实施的《人类精子库管理办法》规定，供精者只能在一个人类精子库中供精，一个供精者的精子最多只能提供给5名妇女受孕。精子库采集精子后，应当进行检验和筛查。精子冷冻6个月后，经过复检合格，方可向经卫生行政部门批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构提供，并向医疗机构提交检验结果。未经检验或检验不合格的，不得向医疗机构提供。WWW,637968,CON
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“需要强调的是，合格的志愿者一辈子只能参加一次捐精活动。全国所有的精子库之间有一个查重系统，是由卫健委牵头成立的，这个系统只要通过刷身份证就可以查重，即检查是不是在其他精子库捐献或者体检过。比如这个志愿者在A城市只是体检过，但不合格，没有捐献，那么他也不可以再到其他精子库重复体检了，这也视为参加过。”工作人员进一步解释说。《WWW,637968,CON》
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