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WWW,1218VIP,CON同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。WWW,1218VIP,CON

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  • 沈清友 LV5 路人
    1楼
    湖北潜江四人离穗返乡核酸呈弱阳性 当地称系疫苗外溢所致
    2024-06-23 14:51:16   来自香港特别行政区
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  • 杜荀鹤 LV0 路人
    2楼
    【图集】杭州启用核酸检测气膜实验室
    2024-06-23 13:37:21   来自内蒙古自治区
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  • 陆畅 LV8 路人
    3楼
    马来西亚政府将维持物价管制和特定商品补贴制度
    2024-06-23 14:24:35   来自山西省
    856已阅读 回复
  • 释重显 LV1 路人
    4楼
    节气中国:一张图告诉你什么是雨水
    2024-06-23 17:27:31   来自河南省
    344已阅读 回复
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