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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。桃子视频直播高清下载

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  • 许遵 LV5 路人
    1楼
    浙江海宁发现1例河北石家庄输入无症状感染者
    2024-06-19 09:31:27   来自江苏省
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  • 崔公信 LV6 路人
    2楼
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    2024-06-19 08:12:09   来自青海省
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    陕西神木李家沟煤矿“1·12”重大事故 应急管理部派出工作组赶赴现场
    2024-06-19 12:01:41   来自海南省
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  • 曾揆 LV2 路人
    4楼
    【浙江医生“横跨万里”操刀新疆手术】在电信5G网络的加持下,“浙大邵逸夫医院”普外科主任医师梁霄通过国产微创手术机器人操作台,向万里之遥的‘浙大邵逸夫阿拉尔医院’的手术室内机械臂发出手术指令,成功为一名当地患者实施了胆囊切除术,实现了5G超远程机器人人体肝胆手术的新突破。
    2024-06-19 07:09:34   来自辽宁省
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