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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
亨利·杜南在其里程碑式的著作《索尔费里诺回忆录》中提议,各国应设立使用统一标志的救济协会,并达成保护战地伤员的国际条约。1863年2月17日,这一构想成为了现实。若干日内瓦公民组建了"伤兵救护国际委员会",后来更名为"红十字国际委员会"。至1864年8月22日,12个国家签署条约,约定救助和保护受伤士兵以及照顾伤兵的人员和设备,《日内瓦公约》由此诞生,并构成了现代国际人道法的基础。
市场主体是经济活动的主要参与者、就业机会的主要提供者、技术进步的主要推动者,实现各项既定目标,离不开市场主体的更大发展。但是,市场主体规模不同,个体工商户更是量大面广、情况复杂。资金短缺、信息不畅、人才匮乏等,是他们面临的共同难题。在此基础上,盈利水平比较低的,先谋划着怎样才能“活下来”;有了一定雇工规模的,想着怎样实现规范经营,增强抵御风险能力;收入可观的,必然还要继续发展壮大。
2月3日,一列运载危险化学品的列车在美国俄亥俄州脱轨起火,多种有毒化学物质泄漏。事故发生后,东巴勒斯坦镇半数居民一度被紧急疏散。8日,相关官员宣布,事故地点所在区域及附近居民区空气质量样本关注污染物读数一直低于需要进行安全筛查的水平,撤离居民“可以安全回家”。上述说法未能让当地居民安心。居民忧心最多的是事故对当地空气、土壤和水质所带来的长期影响。
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不仅闹市中有咖啡店,上海的一些小马路上也有咖啡香。在万航渡路上,一家怀旧咖啡馆“隐”于创意园区的楼上。来者从一条不起眼的小路走进去,上楼后“七拐八弯”才能抵达,打开门却发现别有洞天,仿若掉进“旧时光”。上下三层的空间里,摆满旧收音机、复古台灯等各种老物件,顾客找个角落便可安静地在这“泡”一下午,一边喝咖啡一边看书,咖啡馆里的数只猫还时不时跑过来作伴。
答:境外上市是资本市场对外开放的重要组成部分,对支持企业融入全球化发展、建设高水平开放型经济新体制、加快构建新发展格局具有积极意义。当前国际环境深刻变化,不确定因素增多,在此背景下发布实施境外上市监管制度规则,进一步表明国家统筹发展与安全,坚持扩大对外开放的方向不会改变,支持企业用好两个市场、两种资源的政策导向不会改变,与全球投资者共享中国经济发展红利的愿景目标不会改变。
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