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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
在濮阳市,视察组走进济郑高铁濮阳至省界段项目现场、绿色化工公共研发中心及多家企业生产一线,近距离了解重大项目进展和企业生产、研发创新情况。在郑州市,视察组深入郑州中科新兴产业技术研究院、河南省科学院、中原科技城、郑州技术交易市场以及企业车间,实地考察创新平台建设、关键技术攻坚等情况,并现场提出意见建议。
一是完善负面清单。按照最小、必要原则,聚焦重大境内合规问题,完善不得境外发行上市的情形,把应由投资者自主判断的事项交给市场,不对境外上市额外设置门槛和条件。二是科学划定监管范围。进一步明确间接境外上市的标准,遵循实质重于形式的原则合理界定,在减少监管盲区的同时避免监管泛化。三是细化备案程序要求。充分考虑境外融资实践,区分境外发行上市的不同类型,差异化设置备案要求,减轻企业备案负担。加强备案流程与境外实践的衔接,完善境外分次发行等境外常见融资行为的备案程序,避免影响企业融资效率。
此外,徐兵河强调,基础学科研究的痛点同样亟需解决。“一些药物创新为什么做得不好,其实是因为对基础研究做得不好。一些新的靶点和基因被国外发现后申请专利,国内在这个领域就很难发展。因此没有基础科学的突破,在应用科学方面也很难取得突破。”他表示,基础研究是一个长期的过程,必须要静下心来做研究,才能够取得突破。
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兔年伊始,浙江公布了《浙江省“415X”先进制造业集群建设行动方案(2023—2027年)》,其中明确要重点发展新一代信息技术、高端装备等4个万亿级世界级先进产业群。前不久,浙江还公布了《浙江省扩大有效投资“千项万亿”工程2023年重大项目实施计划》,新的一年将着力加快推进包括先进制造业在内的重大项目建设。
近年来,约半数中央企业进入新能源领域,“跑马圈地”、“铺摊子”和“一窝蜂”等问题时有发生。国资委强调,要推动央企新能源产业发展形成“一盘棋”。有关中央企业要认真落实国家产业政策和中央企业“十四五”发展规划有关要求,结合自身功能定位、主责主业和资源禀赋,综合考虑项目所在区域、投资收益和资产质量,有序开展新能源投资运营,在新能源数智转型、专业运作、协同发展等方面加强合作,促进中央企业新能源布局结构整体优化,切实形成合力,有效避免“一哄而上”、过度竞争。
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