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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
答:安全审查和行业监管程序是指有关行业主管部门通过制度规则明确规定的程序,有比较清晰的适用标准范围和要求,与境外上市备案管理是相对独立的监管环节,企业对照相关规定自主判断、依法依规申报即可。只有在现有制度规则明确涉及安全审查、行业监管前置程序的情况下,企业才需要在申请备案时提交相应的监管文件。比如,企业达到《网络安全审查办法》所规定标准的,应当在备案前依法履行网络安全审查程序;再比如,企业在境外发行可转债,应当根据外债管理部门规定要求事先履行外债审核登记程序,等等。
针对基层农技推广体系“网破、线断、人散”的问题,青海省科技厅进一步整合省、市(州)、县(市、区)创新资源和科研力量,统筹科技部“三区”人才资金2204万元,设立科技特派员专项,建立稳定的支持渠道,着力打造以“科技特派员工作站”“科技小院”为核心的基层创新平台体系,切实推动科技特派员工作走深走实。
习近平总书记在二十届中央纪委二次全会上,从六个方面对我们党必须解决的独有难题作出了概括,即“如何始终不忘初心、牢记使命,如何始终统一思想、统一意志、统一行动,如何始终具备强大的执政能力和领导水平,如何始终保持干事创业精神状态,如何始终能够及时发现和解决自身存在的问题,如何始终保持风清气正的政治生态”,这些都是我们这个大党必须解决的独有难题。
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这是中国手球超级联赛第四个赛季的比赛,本站比赛10支男队分成两个小组角逐,之后通过排名赛决出冠军。男子A组为中国华体、山东、福建龙栖山泉、广东思腾和上海队;B组为太平洋保险江苏、北京体彩、山西平遥古城、天津鑫源商贸和安徽队。5支女队江苏吉春、广东思腾、上海、安徽和山东通过单循环赛和名次赛决出冠军。
陈宇:倒不一定是悬疑电影。实际上我称其为主流电影,更准确地说是经典叙事电影。叙事当然有很多种,有非线性、多线性叙事。但整体上,经典叙事是从亚里士多德时代开始积累下来的,它是大众所能接受的、能更顺畅地感知到的一种叙事方式。一直到古典好莱坞,算是发展到了一个标志性的、较为完善的状态。当然经典叙事也在不断吸取新的、包括现代性的认知。比如古典好莱坞吸收了法国新浪潮的特质,进入到新好莱坞阶段,至此经典叙事基本就到头了,后面就是对经典叙事的反叛,比如高概念电影、视效大片。从上世纪80年代以来,以好莱坞为代表的世界主流电影业一直处在这种反叛过程中。
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