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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
郭雳认为,对于上市公司而言,由核准制向注册制的范式转变,对信息披露的质量、结构及运行逻辑提出更高要求,因此需要提升披露信息的重要性、针对性和可读性,更好满足信息使用者的实际需求。对于投资者而言,阅读使用信息披露文件的习惯和能力需要加强,还要树立起理性投资、价值投资的观念。对于监管部门而言,要将保护投资者的合法权益贯穿于监管的各个环节,让违法违规行为付出应有代价。
——准确把握试点验收基本要求。坚持统一标准,一把尺子量到底,严格依照验收办法开展工作。坚持“简便简化不简单”,尽量给地方减负。坚持“放手放权不放水”,更好发挥各地主观能动性。坚持统筹同步启动与压茬推进,主要环节要蹄疾步稳。坚持以验促建,推动边查边改,变被动接受验收为主动查找不足。坚持统筹总结试点经验与推动下步工作,不断深化规律性认识,推进系统谋划、持续深化、久久为功。
栗战书指出,在法律的具体实施过程中,要强化责任落实。各级政府及有关部门要严格对照法律条文,认真梳理和履行各自的法定职责,加大执法力度。司法机关要依法对各类违法犯罪行为提起公诉和审判,让严格的法律责任落地见效。要做好法律衔接和配套法规的完善,推动法律体系更加衔接协调、系统完备。要把法律宣传普及作为一项重要工作抓紧抓好,发挥人大代表带头示范作用,推动全社会形成尊法学法守法用法的浓厚氛围。
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2、张军:16日出席最高检与上海交通大学共建职务犯罪检察研究基地签约授牌仪式时强调,研究基地的建设,是贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记重要指示精神的一项具体举措,是深化检校合作、推动检察研究理论和实践相融互促迈出的坚实一步,对服务反腐败工作大局和全面依法治国提供智库支持具有重要意义。(最高检网站)
中泰证券首席经济学家李迅雷认为,全面注册制改革作为中国特色现代资本市场建设的重要工作之一,制度本身也充满“中国特色”,其中一个表现就在于对上市公司所属行业具有明确导向。此次改革要求证监会须对发行人是否符合国家产业政策和板块定位进行把关,预计高新技术产业和战略性新兴产业将在中国资本市场获得更多发展机会。
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