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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。《亚洲-AV-无限看》

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  • 毌丘恪 LV4 路人
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    HIV/AIDS prevention and control work must also include people over 60
    2024-06-12 00:26:14   来自辽宁省
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  • 曹观 LV0 路人
    2楼
    上海27日无新增本地新冠确诊病例 新增7例境外输入病例
    2024-06-12 06:18:34   来自内蒙古自治区
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  • 刘次庄 LV3 路人
    3楼
    中国人民解放军向斯里兰卡军队提供抗疫物资援助
    2024-06-12 07:05:10   来自宁夏回族自治区
    950已阅读 回复
  • 罗道成 LV3 路人
    4楼
    日本研发出促进脑损伤修复的生物材料
    2024-06-12 07:25:39   来自天津市
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