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WWW,882867,CON同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。

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WWW,882867,CON在APP业务订单状态变为“待预约时间”后,请申请人在APP内预约到馆办理时间,随后在预约时间本人携APP业务订单截图、2张两寸照片、旧护照或旅行证(如有,遗失补办或首次办证者除外)于领事证件大厅对外办公时间到馆采集指纹。未满16周岁的申请人须由至少一名监护人陪同。请注意:旅行证无法采集指纹,未满16周岁的申请人无需采集指纹,但均需到馆办理。WWW,882867,CON

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编辑:陈轩 责任编辑:任希古
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