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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。B站刺激战场直播

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    03版要闻 - “为世界经济复苏注入更多稳定力量”
    2024-06-01 02:19:35   来自黑龙江省
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    新华全媒+|核酸检测如何优化 居家监测如何进行——国务院联防联控机制新闻发布会回应热点问题
    2024-06-01 00:11:13   来自江西省
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    2024-06-01 02:05:03   来自天津市
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  • 睢景臣 LV3 路人
    4楼
    WHO将国药疫苗列入紧急使用清单 日本上千万疫苗积压 | 大流行手记(5月7日)
    2024-06-01 00:02:09   来自河北省
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