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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
在濮阳市,视察组走进济郑高铁濮阳至省界段项目现场、绿色化工公共研发中心及多家企业生产一线,近距离了解重大项目进展和企业生产、研发创新情况。在郑州市,视察组深入郑州中科新兴产业技术研究院、河南省科学院、中原科技城、郑州技术交易市场以及企业车间,实地考察创新平台建设、关键技术攻坚等情况,并现场提出意见建议。
监管在问询中还特别关注炒作与减持。在多份关注函中,监管都问及公司控股股东及实际控制人是否计划股权转让、资产重组以及其他对公司有重大影响的事项;近期接待机构和个人投资者调研,是否存在违反信息公平披露的情形;控股股东、实际控制人,董监高及其直系亲属,是否存在买卖公司股票的行为,是否存在涉嫌内幕交易的情形。
此外,自国家市场监管总局颁布“按需维保”相关条例以来,多地推进改革试点,采取“物联网+维保”等新模式。例如,上海通过远程传感装置,将电梯维保从原本每15天一次的例行维保,转变为“全天候监测+针对性维保”,提高维保效率,减轻维保人员工作强度。成都将电梯维保人员纳入成都市电梯困人应急服务平台之中,建立电梯维保人员信息库名单,不仅可以增强电梯维保人员的身份认同感,也可以督促从业人员自我约束,形成能力证明,促进行业良性发展。
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“很多家庭不是不愿意遵循制度,更多是担心自己家婚宴的规格低了‘丢面子’。我们就在微信群里说是村委会强烈要求这么做的,也给了主家台阶下。”五年的改革,王志强总结出经验,改革最重要的是“公平”,“村里有人在市里做干部,有特别富裕的家庭,都是按照我们的村规办的,其他人看到他们这样,也就不想着丢面子的事,愿意遵循了。”
(二)12月以来本土病例病毒变异株监测情况。2022年12月1日至2023年2月13日,全国共报送16583例本土病例新冠病毒基因组有效序列,全部为奥密克戎变异株,共存在33个进化分支。主要流行株为BA.5.2.48(60.5%)和BF.7.14(28.9%)(表4-1)。共发现本土重点关注变异株14例,其中,1例XBB.1,1例XBB.1.5,5例BQ.1.1,1例BQ.1.1.17,4例BQ.1.2和2例BQ.1.8。
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