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同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品;第三类是根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,按化学药品注册分类批准,并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围,并满足药品要求的相关企业及人员,包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业,药品上市许可持有人,境外药品上市许可持有人境内代理人。
此外,协鑫科技的颗粒硅产品也于2021年获得法国环境与能源控制署的碳足迹认证,每生产1千克FBR颗粒硅的碳足迹数值仅为37千克二氧化碳当量,而此前德国瓦克公司的全球最低纪录是每功能单位57.559千克二氧化碳当量。协鑫科技人士反馈说,随着公司颗粒硅产能及市场份额的提升,公司正重新推动法国碳足迹认证,以更新相关数据。
至于在消费贷、经营贷低利率吸引下琢磨“以贷易贷”,则更要慎之又慎。在过去多轮地产“调控-放松”的周期往复中,用消费贷、经营贷提前还房贷的“跑冒滴漏”情况时有发生,在信贷扩张时期,一些银行、贷款中介会以超低利率、到期滚动续作为卖点兜售消费贷、经营贷,诱导借款人置换贷款,但这背后实质是以承担资金期限错配风险为代价的以小博大,遇到信贷政策收紧和金融严监管,消费贷、经营贷不再容易到期滚动续作时,一次性结清贷款的压力便会陡然增大。更重要的是,办理消费贷、经营贷时借款人须如实提供贷款申请资料,如伪造资料获得贷款,则涉嫌骗贷,面临违法风险。
全面实行注册制也是坚定不移走中国特色现代资本市场之路的实际行动。试点注册制之初,监管部门就明确提出“尊重注册制基本内涵、借鉴全球最佳实践、体现中国特色和发展阶段特征”3个原则,并贯彻到改革全过程。这次改革突出了市场化法治化的改革方向,提高了发行上市制度对实体经济的包容性和适应性,激发了市场活力。从我国国情和所处的发展阶段出发,主动融入国家战略,加强与产业政策的协同,坚守板块定位,严把上市公司质量关。同时,充分考虑以中小投资者为主体的市场结构,统筹推进投融资两端改革,促进一二级市场协调发展,加强“零容忍”监管执法,切实保护中小投资者合法权益。
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在提高农产品食品药品质量安全水平方面,《纲要》提出严格落实食品安全“四个最严”要求,实行全主体、全品种、全链条监管,确保人民群众“舌尖上的安全”。在提高建筑材料质量水平方面,《纲要》要求加快高强度高耐久、可循环利用、绿色环保等新型建材研发与应用,推动钢材、玻璃、陶瓷等传统建材升级换代,提升建材性能和品质。在提高生产服务专业化水平方面,《纲要》强调发展智能化解决方案、系统性集成、流程再造等服务,提升工业设计、检验检测、知识产权、质量咨询等科技服务水平,推动产业链与创新链、价值链精准对接、深度融合。
全面实行注册制是一场水到渠成的改革。经过在科创板、创业板、北交所的试点,注册制稳步推向全市场。这场牵一发而动全身的改革,有望带来资本市场全方位的深刻变革:发行上市条件更加包容,审核更加高效;优胜劣汰的市场机制更加完善;中介机构的“看门人”作用进一步强化;投资者更趋专业化和机构化;市场秩序持续好转,生态不断优化……市场稳定发展将迎来全新的格局。
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